この補助金は、薬事申請に利用できるリアルワールドデータを国内で整備するため、レジストリ又は医療情報データベースの薬事申請への利用に積極的なレジストリ保有者又は「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律(平成29年法律第28号)」に基づく認定仮名加工医療情報作成事業者(以下「認定事業者」という。)を選定し、選定されたレジストリ保有者又は認定事業者が中心となり、(独)医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)の調査担当者にも協力を得ながら、他のレジストリ保有者又は認定事業者、製薬企業又は業界団体等との意見交換会等を開催し、ステークホルダー間での薬事水準のデータの信頼性確保の方策等に関する理解を深め、その知識の普及を図ることを目的とする。
令和7年度予算額(案):13,583千円
(各法人ごとの補助額は、採択法人数等を勘案し、厚生労働大臣が必要と認めた額とする。最大2法人を採択する。)