全国:(委託/補助)令和8年度 「予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業(ヘルスケアサービス実用化研究事業)」

上限金額・助成額3,000万円
経費補助率 0%

1.1 事業の概要、現状、方向性、目標と成果
事業の現状
近年、予防・健康づくりの取り組みとして、行動変容等の非薬物的な介入手法への関心が広がりつつあり
ます。これを受けて、AMED では、「予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業」として、
エビデンス構築からエビデンス整理、実用化を見据えたヘルスケアサービス開発を一気通貫で支援し、エビ
デンスに基づいた質の高いヘルスケアサービスの社会実装を目指しています。
本事業では特に社会実装に重点を置き、これまでにさまざまな支援を行ってきました※。その中で、科学的
エビデンスを備えたヘルスケアサービスの開発においては、さらなる実用化(ビジネス化)と収益化に繋が
る経済的エビデンスの構築が必要であることが明らかになりました。
※ 本事業の先行事業による支援については、下記参照。
【平成 29 年度 IoT 等活用行動変容研究事業・令和 3 年度 健康・医療情報活用技術開発課題】
医療現場等での活用を目指す Internet of Things(IoT)デバイスやアプリケーション開発支援
【令和 5 年度 健康・医療情報活用技術開発課題】
医療現場等または医療現場以外での活用を目指す製品開発および科学的エビデンス構築支援
【令和6年度 健康・医療情報活用技術開発課題】
実用化により力点を置き、研究開発課題のビジネスモデル構築やエビデンス同定といった支援のため
にデジタル技術を活用した医療機器プログラム Software as a Medical Device(SaMD)
以外のヘルスケアサービス開発の伴走支援を試行
事業の方向性
本事業では、IoT デバイスやウェアラブル機器、アプリケーション等の技術を用いて取得される、食事・運
動・睡眠等の生活習慣や服薬状況など、日常生活の場、職域および医療・介護の現場における健康データを活
用した製品・サービスを対象とします。これらのデータを活用し、健康増進プログラムの提供や疾病の予防・早
期検知等に資するヘルスケアサービスの開発を支援するとともに、その科学的価値および経済的価値(ソーシ
ャルインパクトに係る社会的価値を含む)に関するエビデンスの構築、さらに社会実装に向けたビジネスモデ
ルの策定までを一体的に支援します。
特に、AMED が提供するアカデミア領域およびビジネス領域の支援を通じて、保険者や企業等の支払主体
が求めるニーズを踏まえて適切なアウトカムを設定し、実証研究を実施することで、製品・サービスの科学的
価値および経済的価値(ソーシャルインパクトに係る社会的価値を含む)に関するエビデンスの構築を推進し
ます。

【補助率詳細】
1-1、1-2
(アカデミア:委託研究開発)1年度目1課題当たり年間15,000千円(上限)
(企業:補助事業)1年度目1課題当たり年間15,000千円(上限)補助率:3/4 
1-3、1-4
(アカデミア:委託研究開発)1年度目1課題当たり年間15,000千円(上限)
2年度目以降1課題当たり年間25,000千円(上限)
(企業:補助事業)1年度目1課題当たり年間15,000千円(上限)
2年度目以降1課題当たり年間25,000千円(上限)補助率:3/4 
2-1、2-2
(全ての提案者:委託研究開発)1年度目1課題当たり年間15,000千円(上限)
2年度目以降1課題当たり年間30,000千円(上限)
【対象経費】
直接費(物品費、旅費、人件費・謝金、その他)
間接経費又は一般管理費
委託費(補助事業のみ)


国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(AMED)
大企業,中堅企業,中小企業者,小規模企業者
分野1 予防・健康づくりに資するサービスの実用化に向けた研究開発
1.1 【エビデンス強化】高齢者ウェルビーイング分野
1.2 【エビデンス強化】職域関連分野
1.3 【実用化実証】高齢者ウェルビーイング分野
1.4 【実用化実証】職域関連分野
分野2 医療機関などでの活用を目指したサービスの実用化に向けた研究開発
2.1 高齢者ウェルビーイング分野
2.2 生活習慣病関連分野

2026/03/26
2026/05/08
3.1 応募資格者
本事業の応募資格者は、以下(1)~(6)の要件を満たす国内の研究機関等に所属し、かつ、主たる研究場
所とし、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担
う研究者(研究開発代表者)とします。
なお、特定の研究機関等に所属していない、もしくは日本国外の研究機関等に所属している研究者にあ
っては、研究開発代表者として採択された場合、契約締結/交付決定日又は令和8年9月上旬までに、日本
国内の研究機関に所属して研究を実施する体制を取ることが可能であれば応募できます。
ただし、契約締結/交付決定日又は令和8年9月上旬までに要件を備えていない場合、原則として、採択
は取消しとなります。
また、AMED ではスタートアップ企業等を「中小企業※の内、設立 10 年以内」と定義します。ただし、本事
業では、全中小企業を対象として、応募時や採択時、研究進捗確認時に、財務状況の健全性を確認していき
ます。
※中小企業の定義は、中小企業基本法(昭和 38 年法律第 154 号)の定めるところによります。
なお、研究開発分担機関については、研究開発分担者の主たる研究場所となるものであり、国内の研究
機関等であることが原則です。海外で研究活動をする場合には、内容について AMED と契約又は交付申
請時に必要な条件を満たすか確認が必要になります。研究開発分担機関は、研究開発代表機関と再委託契
約(補助事業においては委託契約)を締結します。
研究開発代表者は、国内外におけるすべての勤務先を提案書に記入してください。また、研究開発代表
者の主たる勤務場所が、本研究開発課題の主たる研究場所及び所属する研究機関と異なる場合は、必ずそ
の旨を提案書に記載してください。記載がなかったことが後から判明した場合は、採択を取り消す場合が
あります。
(1) 以下の(A)から(H)までに掲げる研究機関等に所属していること。
(A) 国の施設等機関※1

(研究開発代表者が教育職、研究職、医療職※2、福祉職※2、指定職※2又は任期

付研究員である場合に限る。)
(B) 公設試験研究機関※3
(C) 学校教育法(昭和 22 年法律第 26 号)に基づく大学及び同附属試験研究機関等(大学共同利用
機関法人も含む。)
(D) 民間企業の研究開発部門、研究所等
(E) 研究を主な事業目的としている一般社団法人、一般財団法人、公益社団法人及び公益財団法人
(F) 研究を主な事業目的とする独立行政法人通則法(平成 11 年法律第 103 号)第2条に規定する独
立行政法人、地方独立行政法人法(平成 15 年法律第 118 号)第2条に規定する地方独立行政
法人及びその他特別の法律により設立された法人
(G) 非営利共益法人技術研究組合※4
(H) その他 AMED 理事長が適当と認めるもの
※1 内閣府に置かれる試験研究機関や国家行政組織法第3条第2項に規定される行政機関に置かれる試験研究
機関、検査検定機関、文教研修施設、医療更生施設、矯正収容施設及び作業施設をいいます。
※2 病院又は研究を行う機関に所属する者に限ります。
※3 地方公共団体の附属試験研究機関等
※4 技術研究組合法(昭和 36 年法律第 81 号)に基づく技術研究組合
(2)課題が採択された場合に、課題の遂行に際し、機関の施設及び設備が使用できること。
(3)課題が採択された場合に、契約手続又は交付申請等の事務を行うことができること。
(4)課題が採択された場合に、本事業実施により発生する知的財産権(特許、著作権等を含む。)及び研
究開発データの取扱いに対して、責任ある対処を行うことができること。
(5)事業の実施中・終了後に関わらず、フォローアップ調査(実用化に向けた進展、担当者変更等)等の
AMED(AMED が委託した業者を含む。)が実施する調査に回答できること。
(6)本事業終了後も、引き続き研究開発を推進するとともに、追跡調査等 AMED の求めに応じて協力
できること。
(7)スタートアップ企業等については、財務状況の健全性が確認できること。(審査時に財務状況が著し
く脆弱と判断されると不採択となる場合があります。また、課題が採択された後に、財務状況が著し
く脆弱で委託研究開発契約の履行能力又は補助事業の実施能力がないと判断されると、契約締結又
は交付できない場合があります。)

提案書類受付期間 令和8年3月 26 日(木)~令和8年5月8日(金)【12:00】(厳守)
書面審査 令和8年5月中旬~6月上旬(予定)
ヒアリング審査 令和 8 年 6 月下旬~7 月上旬(予定)
採択可否の通知 令和8年7月下旬(予定)
研究開発開始 令和8年 8 月下旬~9 月上旬(予定)

国立研究開発法人日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部  ヘルスケア研究開発課 ヘルスケアサービス実用化研究事業担当 E-mail: hs-jitsuyoka@amed.go.jp

1.1 事業の概要、現状、方向性、目標と成果
事業の現状
近年、予防・健康づくりの取り組みとして、行動変容等の非薬物的な介入手法への関心が広がりつつあり
ます。これを受けて、AMED では、「予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業」として、
エビデンス構築からエビデンス整理、実用化を見据えたヘルスケアサービス開発を一気通貫で支援し、エビ
デンスに基づいた質の高いヘルスケアサービスの社会実装を目指しています。
本事業では特に社会実装に重点を置き、これまでにさまざまな支援を行ってきました※。その中で、科学的
エビデンスを備えたヘルスケアサービスの開発においては、さらなる実用化(ビジネス化)と収益化に繋が
る経済的エビデンスの構築が必要であることが明らかになりました。
※ 本事業の先行事業による支援については、下記参照。
【平成 29 年度 IoT 等活用行動変容研究事業・令和 3 年度 健康・医療情報活用技術開発課題】
医療現場等での活用を目指す Internet of Things(IoT)デバイスやアプリケーション開発支援
【令和 5 年度 健康・医療情報活用技術開発課題】
医療現場等または医療現場以外での活用を目指す製品開発および科学的エビデンス構築支援
【令和6年度 健康・医療情報活用技術開発課題】
実用化により力点を置き、研究開発課題のビジネスモデル構築やエビデンス同定といった支援のため
にデジタル技術を活用した医療機器プログラム Software as a Medical Device(SaMD)
以外のヘルスケアサービス開発の伴走支援を試行
事業の方向性
本事業では、IoT デバイスやウェアラブル機器、アプリケーション等の技術を用いて取得される、食事・運
動・睡眠等の生活習慣や服薬状況など、日常生活の場、職域および医療・介護の現場における健康データを活
用した製品・サービスを対象とします。これらのデータを活用し、健康増進プログラムの提供や疾病の予防・早
期検知等に資するヘルスケアサービスの開発を支援するとともに、その科学的価値および経済的価値(ソーシ
ャルインパクトに係る社会的価値を含む)に関するエビデンスの構築、さらに社会実装に向けたビジネスモデ
ルの策定までを一体的に支援します。
特に、AMED が提供するアカデミア領域およびビジネス領域の支援を通じて、保険者や企業等の支払主体
が求めるニーズを踏まえて適切なアウトカムを設定し、実証研究を実施することで、製品・サービスの科学的
価値および経済的価値(ソーシャルインパクトに係る社会的価値を含む)に関するエビデンスの構築を推進し
ます。

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