全国：令和8年度 医工連携グローバル展開事業（グローバル進出拠点事業）

• 事業の目的: 医療機器開発エコシステムの核となる地域連携拠点をはじめとした地域の医療機器開発支援拠点の機能をさらに発展させ、グローバル進出拠点を確立することを目指します。
• 事業の方向性・目標:
◦ 以下の3つの体制整備を行います:
▪ (A) 医療機器開発における専門的知識を有する事業化人材等の拠点内配置や育成、または拠点外人材との連携体制の構築。これには、POC取得支援、ユーザビリティ評価支援、設計・評価支援、許認可・保険戦略策定支援、事業化戦略策定支援、人材育成、医療機器の海外上市準備などが含まれます。
▪ (B) 経済産業局、他の地域の医療機器開発支援拠点等との連携による、シーズとニーズのマッチングを推進できる共同体の構築。これには、医療機器開発案件組成、拠点間連携、対外向け報告会開催、医療機器開発支援データベース構築などが含まれます。
▪ (C) 海外の医療機器開発支援拠点等との連携による、ターゲットとする国・地域や患者セグメントに対応した診断や治療に活用されることを見据えた医療機器開発の事業化の促進。これには、海外拠点との連携、海外ニーズ調査、海外展示会出展支援、海外展開支援体制の構築などが含まれます。
◦ 成果として、中小企業及びスタートアップに対する開発・事業化支援のコンサルティングや指導を通じて、「医工連携グローバル展開事業 研究開発事業」および「次世代型医療機器開発等促進事業 革新的な医療機器創出事業」の公募要件を満たす提案を育成することを目指します。
◦ 上記2事業への申請数は1グローバル進出拠点あたり年間2件以上、その内1件以上が採択されることが目標とされます。
◦ 本事業終了後2年以内に、外部資金を含む運営で、地域の支援体制自体が自立的に医療機器の開発・事業化支援を活動できるよう目処を立てることも成果とします。
• 対象外となる提案:
◦ 単に既製の設備・備品の購入を目的とする提案。
◦ 本研究開発課題に使用しない設備・備品等の調達に必要な経費を、本事業の経費により賄うことを想定している提案。