全国：希少疾病用医薬品等開発振興事業

2024年9月18日

上限金額・助成額※公募要領を確認

経費補助率 50％

医薬基盤・健康・栄養研究所では、厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」、「希少疾病用医療機器」又は「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受けた品目を開発する企業に対し、製造販売承認申請に必要な試験研究費の直接経費に対し、助成金を交付しています。

なお、助成金交付を受けて製造販売承認の取得に至った場合、売上高の一部を納付いただき、本事業に充てています。

対象エリア

全国

対象業種

製造業,学術研究，専門・技術サービス業,医療，福祉

目的

研究開発

対象経費

諸謝金、旅費、備品費、消耗品費、印刷製本費、通信運搬費、借料及び損料、会議費、雑役務費、委託料
＊旅費を除き、消費税を含まない額

■助成金交付限度額
予算の範囲内で、試験研究費の1/2相当額まで

実施主体

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所

対象企業

大企業,中堅企業,中小企業者,小規模企業者

補助対象事業

厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」、「希少疾病用医療機器」又は「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受けた品目を開発すること

公募開始日2024/04/01

公募終了日2025/01/31

主な要件

厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」、「希少疾病用医療機器」又は「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受けた品目を開発する企業

手続きの流れ

交付申請にあたっては、次の①から⑩を電子媒体にて提出してください。
（各種様式 https://www.nibiohn.go.jp/nibio/part/promote/orphan_support/index.html#form）
① 助成金交付申請書（様式１）
② 定款、財務諸表及び有価証券報告書
－有価証券報告書に代えて、営業報告書又は財務状況を説明する資料でも可。
－紙媒体での提出も可。
③ 試験研究の資金計画を説明する資料（書式自由）
④ 開発に従事する者の人数とそれぞれの担当業務を説明する資料（書式自由）
⑤ 開発責任者の開発経験を説明する資料（書式自由）
⑥ 助成金交付申請品目の開発進捗状況報告書（様式１－１）
⑦ 希少疾病用医薬品等の指定申請書の写し、その添付資料及び資料概要の写し
－初年度交付申請時のみ提出。
⑧ ヒアリング時に使用する資料
－ヒアリング実施日の 10 日前を目途に提出。
－交付申請が 2 事業年度目以降の場合は、前年度からの経過等が把握できる内容のもの。
⑨ その他研究所が必要と認めた場合に指示する資料
⑩ 提出書類チェックリスト
－初年度交付申請時のみ提出。

問い合わせ先

国立研究開発法人医薬基盤･健康･栄養研究所研究支援部開発振興・調整課〒567-0085 大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8 TEL: 072-641-9804　FAX: 072-641-9830 E-mail：kisho-ph"at"nibiohn.go.jp ※E-mailは上記アドレス"at"の部分を@に変えてください。

公式公募ページhttps://www.nibiohn.go.jp/nibio/part/promote/orphan_support/

なお、助成金交付を受けて製造販売承認の取得に至った場合、売上高の一部を納付いただき、本事業に充てています。