全国:令和5年度 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品試験研究助成

上限金額・助成額※公募要領を確認
経費補助率 50%

医薬基盤・健康・栄養研究所では、厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」、「希少疾病用医療機器」又は「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受けた品目を開発する企業に対し、製造販売承認申請に必要な試験研究費の直接経費に対し、助成金を交付しています。
この事業は、この公的な支援制度の一環として、大臣指定を受けた品目の開発費用を支援し、製造販売承認を目指した指導・助言を適切に行うことにより、安全で有効な希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器、希少疾病用再生医療等製品が一日も早く医療現場に提供されることを目的としています。

・予算の範囲内で、試験研究費の1/2相当額まで

諸謝金、旅費、備品費、消耗品費、印刷製本費、通信運搬費、借料及び損料、会議費、雑役務費、委託料


国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
大企業,中堅企業,中小企業者
・交付対象となる品目
厚生労働大臣による「希少疾病用医薬品」、「希少疾病用医療機器」又は「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受けた品目
・助成金交付期間
指定後~製造販売承認申請までの原則、最大三年間

2023/01/18
2024/03/29
厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」、「希少疾病用医療機器」又は「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受けた品目を開発する企業

※助成金交付を受けて製造販売承認の取得に至った場合、売上高の一部を納付してください。
要綱・様式は公募ページからダウンロードできます。

国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 研究支援部 開発振興・調整課 〒567-0085 大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8 TEL: 072-641-9804 FAX: 072-641-9830 E-mail:kisho-ph"at"nibiohn.go.jp

医薬基盤・健康・栄養研究所では、厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」、「希少疾病用医療機器」又は「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受けた品目を開発する企業に対し、製造販売承認申請に必要な試験研究費の直接経費に対し、助成金を交付しています。
この事業は、この公的な支援制度の一環として、大臣指定を受けた品目の開発費用を支援し、製造販売承認を目指した指導・助言を適切に行うことにより、安全で有効な希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器、希少疾病用再生医療等製品が一日も早く医療現場に提供されることを目的としています。

・予算の範囲内で、試験研究費の1/2相当額まで

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