メディカルアーツ研究事業

「外科領域」における、医療者の経験や知識に基づく、優れた無形の医療技術のデータ化及び分析を通じた効果的な外科的手技等の開発に向けた研究
（１） 目標
外科領域における無形の医療技術を定量化・データ化し、統計的手技等を用いて評価・分析するだけでなく、エビデンスに基づいた外科的手技等の最適なアルゴリズムや、優れた手術手技の伝承につながる革新的なシステムを開発することを目標とします。データ化された無形の医療技術をゲノム情報や分子生物学的知見と組み合わせることで、画期的な外科診療システムの開発につなげる研究も推進します。
長期的には、本研究開発で得られた成果をもとに、AMED 内外の他の開発プロジェクトへの導出・連携を行うことで、新たな診断法と治療法の開発や機器開発に向けた知財取得、企業への導出及び医療システム（診療ガイドライン等の作成・改訂や人材育成プログラム等）への活用を目指します。加えて、従来の外科的手技等を超える飛躍的イノベーションにつながるアイディアの創出も期待しています。
また、成果として創出されたデータを適切な形で広くシェアリングし、専門領域をまたいだ臨床現場への実装及び外科領域のさらなる研究推進につながるデータベースの構築や標準化コード等の基盤整備を目指します。
（２） 求められる成果
研究の内容に応じて、以下の成果を求めます。
(A) 外科的手技等の無形の医療技術を定量化し、統計的手法を用いて分析することで得られる、優れた手術手技や医療技術の伝承に資するアルゴリズム開発、具体的なシステムの提示や技術シーズ
に関する資料（研究班による原著論文、知財に関する資料等）
(B) 本研究開発過程で得られるアルゴリズムやシステムを用いて実施される臨床研究の実施計画書等
(C) 対象外科領域のみでなく、他外科領域への横展開を見据えたデータの基盤整備（課題・対策等の整理、及びデータシェアリングの方法・方向性の明示、並びにデータの標準化を意識した標準コ
ード等）
(D) 外科領域を横断する医療システム（診療ガイドライン等の作成・改訂や人材育成プログラム等）の実装に向けた提案
（３） 採択条件
〇 本研究課題は外科領域における外科的手技及び術中管理等の無形の医療技術を対象とし、臨
床現場の経験を基盤に発せられた提案とします。
〇 外科領域以外の医療技術や術前・術後管理にかかる医療技術（問診、検査項目の選択、診断、
合併症予防等）は対象外とします。
〇 上記の「（２）求められる成果」の(C)を含めた提案を重視します。
〇 上記の「（２）求められる成果」の(C)かつ(D)のみを研究目的とする課題も採択対象とします。
その場合、(C)かつ(D)の実施に妥当な研究開発期間とします。
〇 本研究課題の目標は、外科的手技等の無形の医療技術を定量化・データ化した上でアルゴリズ
ムを開発し、その先の開発フェーズである医療機器等の開発（人工知能の開発を含む）に資す
る「データ基盤を構築」することであるため、医療機器等の開発（人工知能の開発を含む）自
体を目標とした課題は対象外とします。
〇 研究開発提案書に、長期的な最終目標と開発目的及びこれに至る蓋然性の高い全体の開発ロー
ドマップを示し、当該研究が計画全体におけるどの段階にあり、どのような役割を果たすのか
が明示されていること。また、当該研究の研究期間内における短期目標（マイルストーン）に
ついて（成果及びその達成時期など）具体的に明記されていること。
〇 求められる成果を達成するための、実行可能な研究開発計画を策定すること。
〇 研究終了後の将来構想について、企業連携や特許取得などの想定する波及効果やインパクトを
記載すること。
〇 当該研究からもたらされる成果の学術的意義のみならず、社会的及び経済的意義についても、
研究開発提案書に具体的に記載されていること。
〇 当該研究に関連する各種法令・指針等に準拠及び遵守した研究計画であること。
〇 臨床試験に関しては、試験計画骨子（試験デザイン、主要評価項目、設定症例数、解析方法な
ど）とともにこれらの設定根拠を示すこと。また、該当する法令・指針等に規定されている実
施のための承認が得られている（又はその見込みである）こと。
〇 体制図として、研究開発代表者、研究開発分担者、協力研究者、主な外部委託先等について、
役割と相互連携関係を明示すること。

≪引用元：公募要領p.5(2.2公募対象となる研究開発課題の概要について)参照≫