全国：令和5年度 特定用途医薬品・特定用途医療機器・特定用途再生医療等製品試験研究助成
日本国内の補助金の獲得から販路開拓・設備投資を一貫して支援。
中小企業庁認定 経営革新等支援機関
上限金額・助成額※公募要領を確認
経費補助率
50％
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所では、小児に対する用法又は用量が設定されていない医薬品や薬剤耐性菌（AMR）治療薬など、医療上のニーズが著しく充足されていない医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発を促進するため、厚生労働大臣から特定用途医薬品、特定用途医療機器又は特定用途再生医療等製品の指定を受けた開発企業に対し、その開発に必要な経費に充てるための助成金（「特定用途医薬品・特定用途医療機器・特定用途再生医療等製品試験研究助成金」という。）を交付する事業を行っております。
製造販売承認申請に係る添付資料作成のための開発費用
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所
大企業,中堅企業,中小企業者,小規模企業者
厚生労働大臣から指定を受けた特定用途医薬品、特定用途医療機器又は特定用途再生医療等製品の製造販売承認申請を行うために必要な試験研究（製造販売承認申請に係る添付資料作成のための開発費用）を対象とします。
2023/11/01
2024/01/05
（1） 厚生労働大臣から特定用途医薬品、特定用途医療機器又は特定用途再生医療等製品の指定を受けた開発企業、又は年度途中の申請締切までに指定が見込まれる指定申請中の開発企業であること。
（2） 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所と助成金交付に係る契約を締結することに同意していること。
「特定用途医薬品等試験研究助成金交付申請書」（第 T１号様式）に必要事項を記入し、電子媒体にて期間中（必着）に下記の宛先まで提出してください。なお、応募書類の各様式は下記ホームページに掲載しています。
http://www.nibiohn.go.jp/nibio/part/promote/tokutei_support/index.html#form
【電子媒体提出先】
E-mail：tokutei-ph“at”nibiohn.go.jp
※E-mail は上記アドレス“at”の部分を@に変えてください。
【書面提出先】
〒567-0085 大阪府茨木市彩都あさぎ 7 丁目 6 番 8 号
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 研究支援部 開発振興・調整課
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 研究支援部 開発振興・調整課：岩本、藤田 電話：072-641-9804 E-mail：tokutei-ph@nibiohn.go.jp
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所では、小児に対する用法又は用量が設定されていない医薬品や薬剤耐性菌（AMR）治療薬など、医療上のニーズが著しく充足されていない医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発を促進するため、厚生労働大臣から特定用途医薬品、特定用途医療機器又は特定用途再生医療等製品の指定を受けた開発企業に対し、その開発に必要な経費に充てるための助成金（「特定用途医薬品・特定用途医療機器・特定用途再生医療等製品試験研究助成金」という。）を交付する事業を行っております。
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