全国：令和8年度 WHO事前認証及び推奨の取得並びに途上国向けWHO推奨機器要覧掲載推進事業

2025年4月05日
上限金額・助成額10000万円
経費補助率 50％

厚生労働省では、WHO（世界保健機関）による事前認証（Prequalification）の取得、医療機材品質認証（Performance, Quality, Safety）の取得、推奨（Recommendation）の取得、緊急使用リスト（Emergency Use Listing）への掲載、途上国向けWHO推奨医療機器要覧（Compendium of innovative health technologies for low-resource settings）への掲載（以下、「WHO事前認証取得等」）に向けた日本企業の取組を促進し、途上国の医療水準の向上等に貢献しつつ、高品質な日本の医薬品、医療機器等の国際展開を推進することを目的として実施する。本募集は、十分な募集期間を確保するために、国会での令和8年度予算成立前に開始するため、今後、説明内容に変更が生じる可能性がある。本事業の総額の範囲内で、企画書等を評価した上で採択件数及び実施団体を決定する。

本事業に係る補助金の交付については、別に定める「医療施設運営費等補助金及び中毒情報基盤整備事業費補助金交付要綱」により行うこととなり、厚生労働大臣が認める額とし、対象とする経費はＷＨＯ事前認証取得等を達成することを主目的とした、職員基本給、職員諸手当、旅費、諸謝金、消耗品費、印刷製本費、会議費、備品費（図書）、雑役務費、通信運搬費、借料及び損料、社会保険料、委託費（これら費用に関するもの）に限ります。

厚生労働省
大企業,中堅企業,中小企業者,小規模企業者
WHO事前認証（Prequalification）の取得、医療機材品質認証（Performance, Quality, Safety）の取得、推奨（Recommendation）の取得、緊急使用リスト（Emergency Use Listing）への掲載、途上国向けWHO推奨医療機器要覧（Compendium of innovative health technologies for low-resource settings）への掲載に向けた日本企業の取組
2026/04/01
2026/05/15
ＷＨＯ事前認証取得等を達成する意思を有すること
ＷＨＯ事前認証取得等を達成するために、医薬品・医療機器等を製造・販売・開発中の国内の企業、医療機関、大学、団体等であること。

提出方法：郵送（書留郵便に限る）とする。
提出期限：令和８年５月１５日（金）（必着）

厚生労働省医政局総務課 医療国際展開推進室 （代表）：03-5253-1111（内線4115、4116）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000203732_00012.html

厚生労働省では、WHO（世界保健機関）による事前認証（Prequalification）の取得、医療機材品質認証（Performance, Quality, Safety）の取得、推奨（Recommendation）の取得、緊急使用リスト（Emergency Use Listing）への掲載、途上国向けWHO推奨医療機器要覧（Compendium of innovative health technologies for low-resource settings）への掲載（以下、「WHO事前認証取得等」）に向けた日本企業の取組を促進し、途上国の医療水準の向上等に貢献しつつ、高品質な日本の医薬品、医療機器等の国際展開を推進することを目的として実施する。本募集は、十分な募集期間を確保するために、国会での令和8年度予算成立前に開始するため、今後、説明内容に変更が生じる可能性がある。本事業の総額の範囲内で、企画書等を評価した上で採択件数及び実施団体を決定する。

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