全国：医薬品等審査迅速化事業費補助金（薬事規制研修事業）公募要領
令和８年度医薬品等審査迅速化事業費補助金（薬事規制研修事業）実施要綱に基づく事業（以下「本事業」という。）を実施する法人の公募について定めるもの。この補助金は「補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律（昭和30年法律179号）」等の適用を受け、目的外使用などの違反行為を行った法人には交付決定取消・返還等の処分が行われる。本事業の補助対象は、専門家・有識者等の第三者により構成される会議の意見を踏まえ、厚生労働大臣が適当と認める法人を選定する。
なお、この公募は政府予算原案に基づき予め行うものであり、採択・予算執行は国会における令和８年度予算の成立が前提となる。
令和８年度予算額（案）：15,400千円
人件費、報償費（謝金）、旅費、需用費（消耗品費等）、役務費（通信運搬費、雑役務費）、使用料及び賃借料、委託料、備品購入費等
大企業,中堅企業,中小企業者,小規模企業者
APECのバイオ医薬品分野における優良研修センター（CoE）等の水準にある大学等が実施するGMP査察の研修等、英語での研修を含む薬事規制研修事業の実施
2026/03/04
2026/03/18
APECのバイオ医薬品分野における優良研修センター（CoE）若しくはパイロットCoEとしての指定を受けた実績のある、又はCoEと同等の水準にある、GMP査察の研修が実施可能な下記［1］又は［2］の法人であること。［1］大学［2］その他厚生労働大臣が適当と認める研修機関
英語での研修を含む、本事業を適切に実施できる体制（人員、事務処理体制、管理体制）、薬事規制制度全般及びGMP査察に関する幅広い知見及び経験を有していること。
※要綱・様式は公募ページからダウンロードできます。
応募書類（薬事規制研修事業実施法人応募書、法人の定款又は規約、財務状況が分かる資料）を法人の長が作成し提出期間内に提出
→形式審査（医薬品審査管理課による応募要件への適合性審査）
→書類審査（審査委員会）
→必要に応じてヒアリング審査・研修施設の実地調査
→最終審査（審査委員会）による法人の採択
→審査結果の応募法人への通知
→採択後、必要な手続きを経て正式に補助金交付
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課総務係
〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2
TEL：03-5253-1111（内線4234）
FAX：03-3597-9535
メール：ISESINSA@mhlw.go.jp
（受付：月曜日～金曜日（祝祭日を除く）午前9時30分～午後5時（正午～午後1時を除く））
令和８年度医薬品等審査迅速化事業費補助金（薬事規制研修事業）実施要綱に基づく事業（以下「本事業」という。）を実施する法人の公募について定めるもの。この補助金は「補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律（昭和30年法律179号）」等の適用を受け、目的外使用などの違反行為を行った法人には交付決定取消・返還等の処分が行われる。本事業の補助対象は、専門家・有識者等の第三者により構成される会議の意見を踏まえ、厚生労働大臣が適当と認める法人を選定する。
なお、この公募は政府予算原案に基づき予め行うものであり、採択・予算執行は国会における令和８年度予算の成立が前提となる。
令和８年度予算額（案）：15,400千円
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